据9月1日发布的消息,FDA已经同意UCB母公司的Vimpat单药疗法用做疗法抑郁症。这理论上该药可以单独给药用做部分性头痛的未成年抑郁症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用做抑郁症病征的辅助疗法。
美国监管机构这项新的中选,理论上部分头痛的抑郁症病征可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而已经接受疗法的抑郁症病征,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB母公司消除Keppra(levetiracetam)营业额下滑造成影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿报价的收益。而适应症构建之后,如果UCB可以在与现阶段疗法方法的竞争者(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将给予更高的收益。
因为该病值得注意,病征必须全方位疗法,因此,抑郁症病征的疗法为了让多多益善。UCB执行官医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以来以缺少更多抑郁症病人更多疗法为了让为期望。现在由于Vimpat的同意,内科医生和抑郁症病征又有了更多疗法为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时中选了Vimpat各种化学合成一次性损耗剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请者,构建其在该范围的现阶段适应症。为此,UCB正在顺利进行一项研究课题,比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用做新诊断部分性头痛抑郁症病征时的有效性和安全性。
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