EMA表示同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

西欧处方管理局（EMA）药剂人身安全和可能性评估小组决定，加强对乙组戊酸盐的可用管理，限制育龄期男性可用乙组戊酸盐。

这是由于，孕期乙组戊酸盐渗透到会导致孕妇小头和胚胎发育局限性。

小组决定，除了对疗程拒绝接受或不耐受，乙组戊酸盐不可不用于疗程中所风帕金森氏症或早先盲点的分娩或即将分娩男性。

对于那些乙组戊酸盐是唯一疗程同样的男性来说，不必来进行直接的避孕措施。如果有经验丰富的医师善于解决问题这种具体情况，可根据实际上具体情况，在医师的指导和统筹下来进行早产准备好。此外，这种具体情况比方说也适用于预防哮喘。

EMA还决定，针灸医师在向这些老年人按规定乙组戊酸盐药剂时，可不告诉有关药剂的全部信息，确保高血压理解药剂的潜在可能性，在取得高血压的知情准许后，均可来进行系统性疗程。

以上决定基于孕期乙组戊酸盐渗透到效可不的一项系统评估，在这项系统评估中所，EMA小组不仅听取了涉及的高血压和家庭，还听取了系统性的专家和专科医生。

胚胎发育盲点

最近的研究课题得出结论，孕期乙组戊酸盐渗透到的学龄前青少年胚胎发育局限性中所风病可能性极低30%-40%，包括：下车和语种延时、记忆盲点、讲话和表达困难和智力素质低下。

此外，有数据显示，输卵管内乙组戊酸盐渗透到的青少年在生于时，小头的可能性平均为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般青少年中所的中所风病可能性仅为2%-3%；并且，这些青少年中所风多动症的可能性也较小。近期数据也得出结论，孕期乙组戊酸盐渗透到的青少年中所风孤独症谱系盲点和孤独症的可能性为一般青少年的3倍和5倍。

小组决定，不必向欧盟的卫生保健人员和做乙组戊酸盐疗程的高血压提供者有关这种药剂的教育资料，以告诉他们这种药剂的系统性可能性。针灸医师也不必定期评估正在做疗程的青春期或计划书早产男性。

目前为止，这些决定早就审核至人类所言和认可程序和分散程序协调组，马上最终裁定。与此同时，对正在服用乙组戊酸盐、对疗程有任何疑问的男性，可不及时听取医师。

迫不得已

在这一研究课题领域卓有建树的斯坦福大学医学院哈佛大学Kimford J. Meador说，如果采纳这些决定，将会下降输卵管内乙组戊酸盐渗透到的青少年数量。鉴于乙组戊酸盐渗透到的多种小头和孕妇胚胎发育局限性可能性，以及左右一半的分娩不属于计划书分娩，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个迫不得已的同样。

“我们默许这一决定，乙组戊高氯酸不可不该作为疗程育龄男性帕金森氏症的二线疗程方法。并且，男性在早产期间也需要被告诉药剂的潜在可能性。我们一直致力于育龄期帕金森氏症男性做孕前听取的商业活动，同时也提供者了一些资源，以确保她们察觉到帕金森氏症药剂的潜在可能性。”英国宣传组织Epilepsy Action的主管和参选经纪人Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症药剂也直接，但是对于已分娩或计划书早产的男性来说，最低剂量的乙组戊高氯酸仍是最佳同样。这可能是因为这些替代药剂并不能控制帕金森氏症副作用，副作用过大，或是很难控制的帕金森氏症发作可能性远高于乙组戊高氯酸带给的有害。

在这种具体情况下，衡量利益后，高血压和医师可能会显然，乙组戊高氯酸对他们来说是最人身安全的同样。如果采纳这些决定，不必确保高血压察觉到乙组戊高氯酸的潜在可能性，并与医师制定最佳疗程拟议。

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编辑： 李英飞